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使用ResMed含磁鐵面罩的禁忌患者需及時找到替代的無磁鐵面罩。 已通知患者聯絡其面罩供應商，以獲取可供選擇的替代面罩。 已通知患者在沒有可用的替代面罩時諮詢其醫師，以瞭解其治療的適當後續步驟。 請參閱下方醫師函，以瞭解患者諮詢磁場干擾風險相關問題時需考慮的因素

是的。 依據更新版的使用説明（包含禁忌與警告）使用時，ResMed含磁鐵面罩安全無虞。

ResMed含磁鐵面罩將繼續透過授權面罩供應商供應。

在磁性部件的表面，ResMed面罩磁鐵的強度一般介於250-300mT之間。 此數值低於國際非游離輻射防護委員會（ICNIRP）所發佈的一般公共使用所允許安全限制參考值400mT。 磁場強度會隨著與磁鐵的距離而下降，在距離2英吋（50公釐）處低於0.5mT。 [參考資料]

來源：靜磁場公眾曝露指引[參考資料]由國際非游離輻射防護委員會（ICNIRP）建立，並經世界衛生組織（WHO）認可。
[參考資料] ICNIRP Guidelines on Limits of Exposure to Static Magnetic Fields – published in: Health Physics 96(4):504-514; 2009

磁鐵與使用中植體的交互作用依情況而異，並非所有使用中植體都會受磁場影響。 請參閱植體/醫療設備的使用説明或聯絡植體/醫療設備製造商，以瞭解曝露於靜磁場與潛在臨床影響的相關安全資訊。

 

交互作用影響範例（非完整清單）：

• 部份腦脊液（CSF）分流器含有磁性可調式引流閥，可能會在外部磁場的作用下意外調整 ^{參考資料1}
• 心臟節律器和植入式心律除顫器（ICD）等心臟植入式電子設備（CIED）通常帶有感應器，當曝露於外部磁鐵時，感應器會改變植體功能（通常稱為「磁鐵模式」） ^{[參考資料2]}

 

部分金屬植體/物體由會受磁場影響（磁吸/磁斥）的鐵磁性材料製成，植體/物體的位置可能會因此改變

非鐵磁性材料如今已普遍用於植體中，使其可不受磁振影響。 然而，部份或舊款植體可能包含鐵磁性材料。 如使用金屬植體，請參閱植體使用説明或聯絡植體製造商，以取得曝露於靜磁場或磁振造影安全的相關安全資訊。

磁鐵對金屬植體的影響會隨植體類型、尺寸、位置與磁鐵的距離而有所不同。

鐵磁性意指一種受磁場影響的材質特性（如在磁場下相互吸引/排斥）。鐵磁性材料一般以鐵、鈷、鎳或部份由這些元素製造的合金製成。

並非所有列於禁忌中的醫療植體皆由鐵磁性材料製成。

在曝露於磁振造影期間產生的強力靜磁場時，列為磁振安全的植體並沒有掃描限制，因此有此類植體時仍可使用含磁鐵的面罩。

不同植體類別與型號的磁振（MR）環境安全分級可能有所不同[參考資料]。 若為任何其他磁振標籤（如「磁振條件」），請參閱植體使用説明，以取得曝露於靜磁場與潛在臨床影響的相關安全資訊。

請注意，ResMed含磁鐵面罩不得帶入磁振環境中。

 

請參閱支援文件中的ResMed面罩替換指南，以找到無磁鐵的替代面罩。

ResMed面罩供應商應採取行動列於實地安全通知中，該通知已寄給所有曾購買含磁鐵面罩的ResMed顧客

1. 將線上（若有）或實地安全通知最後的確認表填寫完畢寄回。
2. 經銷商請立即提供一份本通知與醫師函給開立處方醫師和/或任何其他相關醫護專業人員，以通知對方更新標籤內容（禁忌與警告）。
3. 立即提供一份患者通知函給所有目前使用ResMed含磁鐵面罩的患者，以通知對方更新標籤內容（禁忌與警告）。 請注意，患者通知函已指導患者在有禁忌時聯繫其面罩供應商以取得替換面罩。
4. 及時為禁忌患者提供無磁鐵的替換面罩。 沒有可用的替代面罩時，請通知患者諮詢其醫師。
5. 如患者需要磁場對其特定設備之潛在不良影響（如警告所說明）的其他資訊，指引患者諮詢其醫師和/或植體/其他醫療設備製造商。